Diez afectados por ELA participan en el ensayo de la Fundación Diógenes
M.T.B. ELCHE. Diario La Verdad. 21/03/08

Los resultados se obtendrán en tres años, según la UMH
El seguimiento y control de los pacientes y las intervenciones quirúrgicas se realizarán en dos hospitales murcianos

Estudio: Se trata de un ensayo clínico con enfermos de esclerosis lateral amiotrófica.
Objetivo: Autotrasplantar en los afectados células madre de la médula ósea a la médula espinal.
Pacientes: El tratamiento, mediante operación, se realizará en diez pacientes de todo el país.
Equipo: Una veintena de médicos e investigadores se encargarán del seguimiento, control e intervenciones quirúrgicas.
Hospitales: Dos murcianos, Virgen de la Arrixaca y Morales Meseguer.

La Fundación Diógenes ha subido el primer peldaño de su particular escalada para lograr impulsar la investigación en una enfermedad neurodegenerativa poco frecuente pero devastadora, la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Ayer sus representantes anunciaron que, tras siete años de lucha, por fin han logrado que comience un experimento pionero, que pretende dar una solución terapéutica a los afectados.

En un primer momento fueron problemas para financiar el estudio los que frustraron la idea, un escollo que se consiguió resolver. Más tarde, los trámites para su autorización por parte de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios retrasaron su puesta en marcha. Las gestiones comenzaron en junio de 2005 y se aprobaron en diciembre de 2006.

El estudio piloto tiene como objetivo el autotrasplante de células madre adultas procedentes de la médula ósea en la médula espinal de los enfermos para frenar la muerte de las motoneuronas y así retardar la evolución de la enfermedad, tal y como recordó el investigador principal del proyecto, el profesor de la Universidad Miguel Hernández (UMH), Salvador Martínez. Fue en el año 2000 cuando la Fundación, la universidad ilicitana y el Ayuntamiento de Elche firmaron un acuerdo de colaboración para que la institución académica abriera una línea de investigación básica para encontrar una respuesta terapéutica.

Historias clínicas

La realización del ensayo será posible merced a la colaboración del Sistema Sanitario Murciano y del Servicio Murciano de Salud. De hecho, dos de los hospitales de la red, Virgen de la Arrixaca y Morales Meseguer se encargarán del seguimiento de los pacientes y de llevar a cabo las intervenciones quirúrgicas. Para la operación, los afectados deberán permanecer entre cuatro y siete días ingresados. Tras ellas, se realizarán evaluaciones cada tres, seis, nueve y doce meses.

A manos de los equipos médicos y de los investigadores que participan en la iniciativa, alrededor de una veintena, llegaron un centenar de historias clínicas de enfermos de todo el país. Los responsables han realizado una preselección de pacientes y tras meses de seguimiento elegirán, en base a los criterios establecidos, a diez de ellos para el tratamiento de terapia celular.

De momento, ya hay cuatro a los que se les están realizando las pruebas pertinentes. Según indicó el doctor Javier Júdez, de la Fundación para la Formación e Investigación Sanitaria de la Región de Murcia, uno de los participantes en el proyecto, las intervenciones quirúrgicas para el autotrasplante de células madre «no empezarán antes del verano».

Éstas se realizarán con anestesia general, por lo que los pacientes estarán bajo control médico durante meses. Una de las ventajas, señaló Martínez, es que en el único estudio similar que se ha realizado en el mundo con terapia celular, en Italia, se comprobó que la operación no tiene ningún efecto adverso en los pacientes. Es más, aunque no se ciñó en concreto a la ELA, se confirmó que las enfermedades neurodegenerativas que padecían se estancaban e incluso mejoraban.

Este antecedente y sobre todo las investigaciones que ha llevado a cabo el Instituto de Neurociencias de la UMH en animales, en los que se descubrió el efecto positivo de la terapia celular, hacen presagiar que los resultados del ensayo clínico con enfermos podrían ser favorables y constituir una esperanza para el colectivo de afectados. Para conocer los resultados definitivos habrá que esperar hasta el 2010, puntualizó el investigador de la Miguel Hernández.

Si esta opción se confirma, aseguró que la intención es ampliar el estudio a un mayor espectro de enfermos y, al mismo tiempo, a más centros hospitalarios de todo el país que estén interesados.

Mal pronóstico

Durante el acto de presentación del proyecto, se recordó que la esclerosis lateral amiotrófica es una enfermedad que tiene una incidencia de dos casos por cada 100.000 habitantes. «No es tan infrecuente, lo que ocurre es que el pronóstico es tan malo que el número de enfermos no se acumula», aclaró Martínez. Según sus datos, sólo el 25% de los afectados sobrevive cinco años.

El presidente de la Fundación Diógenes, Javier Cabo, también hizo referencia a la rápida progresión de la enfermedad. Resaltó el fuerte impacto que supone tanto para el enfermo como para su familia el diagnóstico de una patología que carece de tratamiento. Asimismo alabó la labor de sus antecesores en el cargo «que tuvieron la brillante idea de que la única salida era la investigación por ser una enfermedad no rentable para laboratorios y administraciones».

Agregó que «la autoridad sanitaria es indolente con colectivos de enfermos como el nuestro» y criticó que determinados medios de transporte no estén adaptados para minusválidos físicos.

 

«Un ejemplo de lo que puede hacer el esfuerzo colectivo»
M.T.B. ELCHE.

Uno de los médicos que participa en la investigación, el doctor Javier Júdez, destacó ayer que el proyecto de la fundación ilicitana «es un ejemplo de lo que puede hacer el esfuerzo colectivo» y elogió la dedicación y la ilusión que han derrochado en la defensa de este estudio tanto los miembros de la fundación, como de la UMH y el Ayuntamiento ilicitano.

Agregó que ensayos como éste permiten que la investigación básica a la cabecera del enfermo y señaló que «es un trabajo apasionante» Asimismo resaltó que los promotores del proyecto lo han presentado a la primera convocatoria de fondos públicos para investigaciones que no tienen fines comerciales.

La investigación clínica impulsada por la Fundación Diógenes tendrá un coste de 210.000 euros, de los cuales 135.000 han sido financiados por el Servicio Murciano de Salud, otros 42.000 por la Dirección General de Calidad Asistencial, Formación e Investigación y los 33.000 euros restantes serán aportados por la propia Fundación.